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贺临沧俄罗斯贵宾会集团获得国度食品监督治理局GMP证书

2014年2月末,经过临沧市俄罗斯贵宾会集团造药有限公司整个员工300个昼夜的群策群力、攻坚克难、奋力拼搏,顺利通过国度食品药品监督治理局新版药品GMP认证,并荣获GMP证书,是我国第一个中药复方软膏无菌造剂(非最终灭菌)通过GMP认证的企业 。

  药品出产质量治理规范(GMP)是国际通畅的药品出产质量治理根基准则,是药品出产必须遵循的沉要技术尺度,已成为国际上评价药品质量保险系统和参加药品国际业务的一项根基内容和尺度 。作为俄罗斯贵宾会集团集团主题出产企业,临沧俄罗斯贵宾会集团承担着国内表出产供给的沉要责任,作为企业的性命线,临沧俄罗斯贵宾会集团能否在2013年年底依照新版GMP(2010年版)要求通过认证,对于国内表产品供给、对于集团的产品性命线保险、对于集团的长远战术发展至关沉要 。认证的通过并获得证书,无疑为俄罗斯贵宾会集团集团将来国内国际发展奠定了沉要基础 。
  药品GMP对药品出产中的原辅料采购和检验、出产投料、造剂加工、质量检验、仓储保留及产品出厂放行等出产全过程的前提和步骤进行科学、合理、规范的划定和要求,从而确保药品出产企业能够持续不变地出产出合格药品 。我国新版GMP订正中参照了欧美等蓬勃国度GMP尺度,其要求有了显著提高 。这对中国的造药企业,尤其是中药企业提出了严格挑战 。面对新局势,临沧团队高低同心,集思广益,集思广益,创新性地实现了旧车间刷新、产品工艺优化,初次在国内实现了中药复方非最终灭菌的无菌软膏剂出产 。而截止2013年底,通过新版GMP认证的无菌药品出产企业为597家,仅占无菌药品出产企业总数的45.3%,临沧俄罗斯贵宾会集团药厂不仅当先,更是成立了拥有开创性的验证尺度 。
  GMP即一部体现质量治理和质量保障新概想的国际尺度,GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的高尺度认证 。GMP的执行认证、质量治理的强化是企业生计之路、发展之本,更是药品出产企业与国际质量尺度系统接轨并逐步走向世界的必由之路 。这次临沧俄罗斯贵宾会集团全面通过新版GMP大考,跨入药品出产的最高门槛,不仅标志取其出产质量系统的软、硬件水平达到了国度划定的新尺度,体现了临沧俄罗斯贵宾会集团与世界先进水平匹配的质量治理水平和产品质量,亦加快了产品在国内国际市场的急剧开赴,成为了俄罗斯贵宾会集团集团更快更高更强发展的最倔强后援 。
 

 

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